喜訊：上海美寶生命科技有限公司榮獲MDSAP認證

　　近日，上海美寶生命科技有限公司榮獲由國際權威公告機構BSI所頒發(fā)的MDSAP認證。認證范圍包括了無(wú)菌創(chuàng )面敷料的研發(fā)設計與生產(chǎn)。該項認證的獲得進(jìn)一步提升了美寶產(chǎn)品競爭力，加強了國際市場(chǎng)運作能力，提高了質(zhì)量管理與風(fēng)險控制的要求。

　　MDSAP是醫療器械單一審核計劃（Medical Device Single Audit Program，簡(jiǎn)稱(chēng)MDSAP）認證。該認證由美國、加拿大、澳大利亞、巴西和日本等國家共同參與。在MDSAP認證計劃下，這些國家的監管機構共同認可符合MDSAP要求的審核機構。這些審核機構負責對醫療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)文件和公司運營(yíng)等方面進(jìn)行審核，以確保企業(yè)符合相關(guān)國家的監管要求和標準。

　　對企業(yè)來(lái)說(shuō)，MDSAP涉及多個(gè)國家的合作和協(xié)調，獲得MDSAP認證能夠加強國際醫療器械市場(chǎng)的合作和一體化。同時(shí)，獲得MDSAP認證后，企業(yè)可以將產(chǎn)品推向參與MDSAP的多國市場(chǎng)，無(wú)需單獨進(jìn)行多次審核和申請準入。

　　此次為上海美寶生命科技有限公司開(kāi)展認證的是國際權威公告機構BSI，作為ISO9000系列國際標準的制定者，其要求之嚴格在業(yè)內得到公認，而其頒發(fā)的認證含金量也高于業(yè)內多數公告機構，得到國際市場(chǎng)的一致認可。

　　上海美寶生命科技有限公司通過(guò)MDSAP認證，簡(jiǎn)化了國際市場(chǎng)準入流程，打開(kāi)了美國、澳大利亞、加拿大等國市場(chǎng)通路，同時(shí)進(jìn)一步加強了質(zhì)量及監管標準。未來(lái)，上海美寶生命科技有限公司將繼續以高質(zhì)量、高標準要求，不斷地為用戶(hù)提供更安全和可靠的醫療器械產(chǎn)品。